99久久精品国产一区二区三区,五月天婷婷视频在线观看免费,污污污污污污污污久久久久久久久久久,日本一卡2卡3卡四卡精品网站

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

遂寧Gmp凈化車間空氣潔凈度要求

發(fā)布時間:2022-12-08 07:28:21 人氣:4085

GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下:

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備潔凈的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面和運輸不應對藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、管理、運輸?shù)目傮w布局。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。無塵室凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。潔凈車間一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。生活區(qū)和輔助區(qū)應當合理,不得相互干擾。

廠房應根據(jù)生產(chǎn)過程和所要求的空氣潔凈度合理分配。同一廠內和相鄰廠之間的生產(chǎn)作業(yè)不得相互干擾。

在設計和建造工廠時,應考慮促進潔凈。潔凈室內表面應光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒脫落,經(jīng)得起潔凈和消毒。墻壁和地面之間的連接處應采用弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚并便于潔凈。

進入潔凈室的空氣必須按生產(chǎn)工藝要求進行凈化和分類。定期檢測潔凈室內空氣中微生物和粉塵顆粒物的數(shù)量,并將監(jiān)測結果記錄存檔。

潔凈房間的窗戶、天花板以及進入房間的管道、通風口、燈具和墻壁或天花板的連接部分必須密封??諝鉂崈舳炔煌南噜彿块g間的靜壓差應大于5pa,潔凈室與室外氣氛的靜壓差應大于10pa,并應有指示差裝置。

潔凈室的溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)過程的要求。無特殊要求時,溫度控制在18℃,相對濕度控制在45%≤65%。

應直接接觸干燥空氣,壓縮空氣和與藥物直接接觸的惰性氣體,以滿足生產(chǎn)要求。

儲存區(qū)域應保持潔凈和干燥。照明、通風等設施及溫濕度控制應符合儲存要求,并定期監(jiān)測。

根據(jù)藥品生產(chǎn)過程的要求,潔凈室設置稱重室和備用室,空氣潔凈度應與生產(chǎn)要求一致,并有除塵、防止交叉污染的設施。

根據(jù)GMP要求,藥品生產(chǎn)環(huán)境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數(shù)量。我們知道微生物經(jīng)常附著在灰塵上,灰塵的數(shù)量和類型通常與空氣質量密切相關。因此,空氣污染是潔凈空氣技術中需要解決的主要問題。

在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
久久精品无限资源好片| 伊人丁香在线| 一区二区字幕国产精品| 夜先锋av| www日本视频| 六月丁香亚洲| 99精彩国产精品| 久久久综合精品| 亚洲一区二区久久网| 日本国产xxx| 久久国产一二区| 污黄网站一起草| 最新中文字幕在线资源| 精品人伦一区二区三区潘金莲| 国产原创xxxx| 激情亚洲五月| 亚洲欧美中文字幕日韩二区| 二区三区毛片| 亚洲国产天堂一区| 亚洲国产精品精品在线第1页| 国产精品久久久无码ay| 一二三四社会视频日韩中文| 国产精品无码专区久久久| 伊人久久一区二区三区| 性av之家| 无码人妻精品中文字幕資源免費看| 久久无码精品一区二区日韩AV| 天天色综合网址| 无码一区二区三区仙踪林| 精品久久久久久久久久岛国| a欧美| 污国产在线| 日本亚洲国产中文一区二区三区| 无码人妻丰满熟妇区码| 五月丁香婷婷综合网| 欧美日韩一区二区在线播放| 激情婷婷五月激情婷婷| 国产黄色视频w| 欧美综合在线观看一区| 久久久精品久久久AV| 亚洲午夜天堂久久久|