GMP固體制劑車間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車間生產潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個工序,但卻是整個口服固體制劑生產過程各工序相互銜(xián)接的區(qū)域。通常該區(qū)域是否參照無菌(fungus)藥品附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置,主要取決于企業(yè)在生產過程中所采用的容器及其操作。 口服
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GMP廠房設計的過程當中,有著自身的一些建設要求,從現(xiàn)在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設,不過你根本也就不知道,整個廠房在設計的過程當中都要求生產什么樣類型的藥品,而且在設定的過程當中,要保證他們全部都是符合相關